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复宏汉霖治疗骨质疏松症的注射液临床试验申请

作者: 桐乡一院 发布时间: 2020年03月10日 08:27:01

  复宏汉霖(02696-HK)公布,近日,该公司研制的用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(HLX14)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理。

  HLX14是Denosumab的生物类似药,拟用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症的治疗,其已于2010年5月和6月分别获欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局批准上市。用于绝经后妇女骨质疏松症和前列腺癌患者激素抑制相关骨丢失的治疗,以及目前其他治疗方法无效或不能耐受的患者,以降低患者骨折的风险。

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