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复星医药(600196.SH):女性绝经后骨质疏松症治疗药临床试验申请获受理

作者: 桐乡一院 发布时间: 2020年03月09日 23:41:45

格隆汇3月9日丨复星医药(600196,股吧)(600196.SH)公布,近日,公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份秒速时时彩(以下简称“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药秒速时时彩(以下简称“汉霖制药”)收到《受理通知书》(受理号:CXSL2000043国),其研制的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(即HLX14;以下简称“该新药”)用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。

该新药由集团自主研发,系Denosumab(商品名:Prolia?)的生物类似药,拟用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗。截至本公告日,于全球上市的RANKL靶点的单克隆抗体药品有Amgen,Inc.的Prolia?、Xgeva?等,其中Xgeva?在2019年于中国境内(不包括港澳台地区,下同)上市。

根据IQVIAMIDAS?最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2019年度,RANKL靶点的单克隆抗体药品于全球的销售额约为50。29亿美元。截至2020年1月,集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约4577万元(未经审计)。

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