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41个1类新药销售额曝光 恒瑞、正大天晴大爆发

作者: 桐乡一院 发布时间: 2019年07月26日 15:13:11

  桐乡第一人民医院6月25日讯 在“4+7”带量采购、DRG付费试点、优先审评等一系列政策支持下,创新药成为行业发展主旋律。据米内网统计,2009年至今,共有41个1类创新药获批上市,其中有16个在2018年中国公立医疗机构终端销售超过1亿元(6个为超10亿大品种)。近10年来,恒瑞医药共有4个1类新药获批上市。

 

  表1:2009-2019年获批上市的1类新药

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  注:带*为非独家品种,下同

 

   (来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)

 

  据米内网统计,2009年至今,共有41个1类创新药(包括1类、1.1类、1.3类、1.5类及1.6类)获批上市。2018年1类新药迎来爆发,共有10个新药获批上市,其中有8个为1类及1.1类新药,首个国产PD-1诞生;2019年(截至6月24日)获批上市的均为1类及1.1类新药,且有2个为国产PD-1。

 

  41个1类新药主要集中在全身用抗感染药物(14个)及抗肿瘤药物(12个)两大治疗领域,其中抗肿瘤药研究的重点方向是小分子靶向药物,抗感染药研究的重点方向则为抗病毒治疗药物。

 

  图1:2009-2019年获批上市的1类新药数量TOP5药企(单位:个)

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  从获批企业看,恒瑞医药“研发一哥”的称号名不虚传,近10年来有4个1类及1.1类新药获批上市,遥遥领先于其他企业。豪森药业(2个1类及1.1类新药)、正大制药(1个1类新药,1个1.6类新药)、复星医药(2个1.5类新药)、湘北威尔曼制药(2个1.5类新药)紧随其后。

 

  16个1类新药销售过亿,这个产品增长迅猛

 

  表2:41个1类新药在2018年中国公立医疗机构终端销售过亿的产品(单位:亿元)

41个1类新药销售额曝光 恒瑞、正大天晴大爆发

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   (来源:米内网数据库)

 

  据米内网数据,41个1类新药有16个在2018年中国公立医疗机构终端销售额超过1亿元,其中有6个为超10亿大品种,分别为甲磺酸阿帕替尼片、异甘草酸镁注射液、PEG化重组人粒细胞集落刺激因子注射液、盐酸埃克替尼片、注射用鼠神经生长因子、注射用头孢噻肟钠舒巴坦钠。

 

  广州南新制药的帕拉米韦三水合物氯化钠注射液、浙江大冢制药的托伐普坦片为“亿元俱乐部”新晋成员,前者可用于抗流感病毒,后者可用于低钠血症,这两个品种在2017年中国公立医疗机构终端的销售额分别为5766万元、6875万元。由此推测,深圳微芯生物的西达本胺片(2018年销售额为6796万元,增长率为589。52%)、正大制药的盐酸安罗替尼胶囊(2018年销售额为8736万元)、豪森药业的吗啉硝唑氯化钠注射液(2018年销售额为5355万元,增长率为1293。28%)在2019年的销售额将突破1亿元。

 

  恒瑞的甲磺酸阿帕替尼片、康弘药业的康柏西普眼用注射液上市销售后即迅速放量,阿帕替尼上市1年多销售额即超过5亿元,康柏西普上市后第二年销售额也超过1亿元,近期第3个适应症已获批上市。

 

  图2:2015-2018年中国公立医疗机构终端甲磺酸阿帕替尼片销售情况(单位:万元)

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   (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

 

  恒瑞医药的1.1类新药甲磺酸阿帕替尼片于2014年10月31日获批上市,用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。2017年7月,阿帕替尼通过谈判纳入国家医保目录,降价幅度达35.8%。据米内网数据,2015年中国公立医疗机构终端甲磺酸阿帕替尼片销售额突破5亿元,2018年达到21.31亿元,同比上年增长46.08%。

 

  图3:2013-2018年中国公立医疗机构终端康柏西普眼用注射液销售情况(单位:万元)

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   (来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

 

  康弘药业的康柏西普眼用注射液于2013年11月29日获批上市,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD),2017年5月获批用于治疗继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV),2019年5月获批用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损害。康柏西普2017年通过谈判降价17.5%进入国家医保目录,医保支付标准为5500元/支。据米内网数据,康柏西普上市后第二年在中国公立医疗机构终端的销售额即超过1亿元,2019年有望突破10亿元。

 

  医保显威力,6个新药放量明显,这个产品下滑

 

  表3:销售额受医保影响较大的1类新药

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   (来源:米内网数据库)

 

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