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独家分析:2020中国医药产业前瞻

作者: 桐乡一院 发布时间: 2020年01月06日 13:24:27

桐乡第一人民医院1月6日讯 

 

  2020,带量采购全国执行;

 

  2020,重点药品监控机制全面建立;

 

  2020,DRG在30个试点城市模拟运行;

 

  2020,2019版《医保目录》实施,省级医保目录缩编三年过渡期开始;

 

  在以带量购为突破口的新医改形势下,中国医药产业的增长模式将由公关、销售驱动型变为成本、技术驱动型,并形成以大型骨干企业为主体、中小型企业为补充的药品生产、流通格局。

 

  一、颠覆

 

  1、4+7

 

  2019年11月29日,国务院深化医改领导小组印发的《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革若干政策措施的通知》要求,以药品集采为突破口,促进三医联动。

 

  2019年12月29日,国家集采联采办发布的《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》,标志着国家带量采购的4+7试点经验正式向全国推广。

 

  先期试行的4+7和4+7扩围分别将药价平均降低了52%和25%,最小规格的最低价也由以“角”为单位下降到以”分“为单位,由4+7时的0.149元(京新的苯磺酸氨氯地平片5mg)、下降到4+7扩围的0.049元(齐鲁的利培酮片1mg)、再降到河北集采通过一致性评价的0.022元(石药集团卡托普利片25mg)和尚未通过一致性评价的0.012元(山东鲁西药业硝苯地平片10mg),第二批国家带量采购还没开始,仅其规定的最高有效报价的最低价就已低至0.1元(对乙酰氨基酚0.5g和甲硝唑0.2g)。

 

  2019年11月20日,国务院常务会议提出“以带量采购促进药价实质性降低”,可见,降价已成这轮改革的主旋律,但即使愿意承受降价,也必将有相当一部分过评企业肯定无缘中选,因尽管第二批带量采购已放宽到最多可6家同时中标,但如阿莫西林等的过评企业数已远超6家。

 

独家分析:2020中国医药产业前瞻

 

  此外,作为参与带量采购的前提,必须先做一致性评价,而做一致性评价要付出巨额费用。

 

  据医药魔方统计,自2018年1月2号至2019年10月23日,共披露了65个品种(不含视同通过)一致性评价的费用支出情况,最低的仅154万元、最高的达2011。09万元,其中,154~500万元的有18家占28%、超过1500万元的有2家占3%,而500万元以下的多是中外共线生产的国际化企业回归后申报而享有绿色通道过评的,如华海就有7个产品的费用在159~302万元之间,所以,此非一般企业可以享有,更多的将要付出至少中位数678万元。

 

  我国有76%的制药企业的年营收还不足2000万元(中国医药工业信息中心,中国健康产业蓝皮书2018),尽管很多地方也出台了补助政策《数百亿原研药,或被一致性评价药品挤掉》,但也多是锦上添花而已,所以至少这76%的企业凭自身是没有能力负担一致性评价费用的。

 

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  鉴于做一致性评价要付出巨额费用,过评后还要再经4+7杀价,且还不能确保中选,所以,一致性评价申请数量由4+7开标之前的2019年1月达到高峰时的207个,骤降到2月份的73个,而现在已由为获利转为兼顾获利和生存的双重考量,去年12月份申报数为110个。

 

  2、重点监控

 

  2019年11月15日《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》(二、9条)指出“2019年12月底前,各省份要制定出台省级重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)并公布,2020年12月底前全面建立重点药品监控机制。”

 

  据医药云端工作室统计,截止2019年12月29日,已有22省、16市、11家医院公开了重点监控药品目录,涉及203个品种,其中,内蒙等14省/直辖市与国家版一致,江西等9省在国家版基础上都做了数量上的增加,有些地方版增加数量较多、并多有中药/且大部分是中药注射剂,如山东威海增加了98种,其中有44个中药,且绝大部分是中药注射剂。

 

  4+7影响的是化药制剂,重点监控冲击的多是不做一致性评价也不参与4+7的中药和生化药,对本土药企将是双重打击,因外企没有中药和生化神药。在国家重点监控目录出台之前,这20个重点监控品种的销量已大幅下降了,重点监控目录出台后降幅还将加大。《8张图表:系统剖析医改最新进展》

 

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  3、DRG

 

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