菜单导航

撼动2019医械行业的5大热点!狠杀价、严监管、保留注册费...

作者: 桐乡一院 发布时间: 2019年07月30日 19:57:12

  桐乡第一人民医院3月19日讯 随着3月15日第十三届全国人民代表大会第二次会议在人民大会堂举行闭幕会,2019全国“两会”已圆满结束。“两会”期间,来自医疗器械行业的人大代表提出多个建议,多位政协委员对医疗器械行业的发展也给出相关提案。

 

  为给行业读者一个清晰的参考,赛柏蓝器械对今年“两会”上有关医械行业的提案和建议进行了梳理汇总,以期从这些建议和提案中能更加清晰的看到2019年行业的演变。

 

  1、高值耗材暴利,建议实行国家谈判

 

  近年来,高值耗材的市场越来越大,但也出现了许多相关问题。

 

  全国人大代表、广东省清远市人民医院院长、党委书记周海波建议,加快建立省级医用耗材集中采购平台,并实行二票制;允许医疗机构组团采购,在省级医用耗材集中采购平台价格的基础上再次降价,其差价可全部或部分返还医院;对于进口人工关节、心脏支架等高值暴利耗材,实行国家谈判,降低虚高的价格。

 

  周海波认为,同为从国外进口、同品牌的人工髋关节价格,广东比台湾地区贵近一倍;同为国外进口,同品牌冠状动脉支架价格,广东比台湾地区贵近50%。高值耗材价格虚高,加重百姓就医负担,损害群众的利益。

 

撼动2019医械行业的5大热点!狠杀价、严监管、保留注册费...

  来源:健康界

 

  2、4+7带量采购不宜轻率地扩展至高端医疗器械

 

  全国政协常委、全国工商联副主席、上海微创医疗器械(集团)秒速时时彩董事长兼首席执行官常兆华认为“4+7”带量采购试点是医保局解决我国“医保缺口”问题的探索性措施之一,对于降低药价、消除部分不合理中间环节,节省国家有限的医保资金或有积极作用。但在“4+7”的实际效果尚未得到准确、全面的评估之前,不宜轻率地扩展至高端医疗器械领域,尤其是直接影响患者生命健康安全的高值耗材。

 

  常兆华给出的理由是,药品“4+7”主要依托于“质量及疗效一致性评价”这一基础,通过“一致性评价”的产品原则上质量相同、可相互替代。而我国高值耗材产业实力依然薄弱,目前尚无统一的编码体系和评分标准。最重要的是,目前没有任何科学的方法来区分高值耗材的不同质量层次或等级,若采用低价中标的惯常做法势必会引发“劣币驱逐良币”现象。

 

  且高值耗材通常更新迭代频率高,每当新一代产品上市时,医生需要通过长期学习培训和经验积累才能熟练并顺利开展手术,若贸然更换医生已娴熟使用的产品,会影响手术质量;

 

  此外,若小规模企业以低价中标,难以在短期内迅速提升产能继而无法保障产品正常供应;由此可能导致的严重后果是,企业一味降低成本从而逐渐削弱创新投入并失去不断更新迭代的动力和能力,甚至会出现为保持合理利润而不得不简化生产工艺或以次充好的情况。

 

  为此,常兆华建议:

 

  1、国家医保资源的严重缺口其根源在于国家卫生支出严重不足和投入结构的不合理以及社会资源在商业保险方面的缺位,解决“看病难和看病贵”的首要和主要手段应是增强政府医保投入力度; (21世纪经济报道)

 

  2、应给予高值耗材行业一定的发展时间,待国产厂家发展壮大到可与跨国公司同台竞争时,在药品带量采购已积累足够数据的基础上,从社会效益与经济效益尤其是卫生经济学等方面总结经验得失后,再评估高值耗材带量采购的可行性;(21世纪经济报道)

 

  3、建立统一规范的高值耗材编码体系和质量标准评价体系;鉴于高风险植入类耗材的复杂性,只有通过长时间且大资金投入的系列临床试验,积累充分的循证医学证据才能评价产品的安全性和有效性,而没有或很少循证医学证据的同类产品,其对患者的疗效和预后是完全不同的,所以在高值耗材质量标准中必须体现对循证医学证据的考量。因此希望NMPA对上市后临床提供支持,同时重视上市后监管; (21世纪经济报道)

 

  4、在可行性研究基础上广泛听取行业意见,先形成试点方案,在小范围(品种和地域)内进行探索:一是对带量采购品种、规格的选取进行科学讨论;二是在中选品种的确定规则中引入对“创新产品”的保护,区别以“创新”为主和以“模仿”为主的产品,保护行业创新的积极性,不唯“低价”是取;三是制定完善的高值耗材医保支付、回款、供应保障等配套政策;待试点地区表现与预期的吻合度得到相关各方积极认可后,再审慎推广实施高值耗材带量采购。(21世纪经济报道)

 

  3、医疗与AI、5G技术的结合

 

  随着5G技术和AI智能的深入研发,其在医药行业的应用也成为未来发展的新趋势。

 

湖北快3 安徽快3 安徽快3 华盈彩票网 福利彩票北京赛车 秒速时时彩 秒速时时彩 秒速时时彩 秒速时时彩 秒速时时彩