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总局关于停止进口法国乐康—美的澜制药厂递法明片的公告

作者: 桐乡一院 发布时间: 2019年07月30日 15:03:37

  桐乡第一人民医院8月25日讯 国家食品药品监督管理总局审查法国乐康—美的澜制药厂的递法明片时发现,该制药厂已于2012年12月发生制剂生产地址变更,生产地址由68-88 rue Ampere Z.I.desChanoux 93330 Neuilly sur Marne France(法国马恩河畔讷伊)变更为52 rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay Sous Bois France(法国丰特奈—苏布瓦),但上述变更未按规定申报。

 

  根据《药品注册管理办法》的规定,进口药品变更生产地址应经批准。法国乐康—美的澜制药厂的上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》及有关规定。国家食品药品监督管理总局决定停止法国乐康—美的澜制药厂递法明片的进口、销售和使用,停止相关注册事项,要求各口岸食品药品监督管理局停止法国乐康—美的澜制药厂递法明片的进口通关备案。

 

  特此公告。

 

  食品药品监管总局

 

  2016年8月19日

 

  小贴士:递法明片

 

  功能主治:增加静脉张力及起到保护血管的作用。用于糖尿病等引起的视网膜病变。

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