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搅局30亿大品种!白云山1类抗生素新药启动I期临床

作者: 桐乡一院 发布时间: 2019年10月29日 17:52:01

  桐乡第一人民医院10月29日讯 日前,白云山发布公告称,分公司广州白云山医药集团股份秒速时时彩白云山制药总厂(简称:白云山制药总厂)研制的1类化学新药注射用头孢嗪脒钠于近期正式启动临床I期试验。

 

  药品基本情况

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  注射用头孢嗪脒钠为白云山制药总厂自主研发的化学药1类新药,适应症为社区获得性肺炎。白云山制药总厂于2017年12月获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》,获得注射用头孢嗪脒钠临床试验批件后,公司及白云山制药总厂积极推进该新药临床试验的前期工作,已获得《北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会审查批件》,近期正式启动临床I期试验。截至2019年9月,该项目已投入研发费用约4363.11万元。

 

  2018年中国公立医疗机构终端头孢硫脒TOP20品牌格局

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  头孢菌素类抗生素具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉素类少等优点,被广泛应用于临床,在全球抗生素市场具有重要地位。

 

  目前国内外暂无与头孢嗪脒钠结构一致的药物上市或注册申报信息,头孢嗪脒钠的同类药品是头孢硫脒,头孢硫脒是第一代头孢菌素的代表品种。据米内网数据显示,2018 年中国公立医疗机构终端头孢硫脒销售额达30亿元,主要生产企业有白云山制药总厂、白云山天心制药、振东泰盛制药、山东罗欣药业集团等。

 

  米内网 白羽 整理

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